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QUalité

Au service des entreprises, en particulier des PME/PMI, nous : Développons de nouvelles connaissances scientifiques et techniques Etudions, qualifions, validons de nouveaux procédés et des technologies industrielles innovantes. Aidons à

Sécurité microbiologique

Au service des entreprises, en particulier des PME/PMI, nous : Développons de nouvelles connaissances scientifiques et techniques Etudions, qualifions, validons de nouveaux procédés et des technologies industrielles innovantes. Aidons à

Equipements
Equipements
Jeudi, 29 Octobre 2015 15:03

Dos'ASAP

Écrit par

Dos’ASAP


A compact tool for IQ/OQ/PQ purposes for your research

 dosasap 5

Dos’ASAP is a PC controlled dosimetry equipment for CTA dosimeter readout. Its control software is data base driven and compliant with relevant standards (ISO/ASTM 51649, 51650,51261, ISO 11137-3,...) and FDA CFR 21 part 11.


Main features of the software package:

 

Dosimetry system calibration (readout of calibration CTA strips, curve fitting, residual and uncertainty calculations)

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• Photon and Electron Beam absorbed dose profile measurement (strip length from 5 cm to 12 m) for dose uniformity estimation in user selected Region Of Interests (ROI)

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• Electron Beam energy determination with wedge technique according to ISO/ASTM 51649 

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• Electron Beam scan width, scan length and scanning uniformity assessment

 

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Jeudi, 30 Avril 2009 11:49

aerede

Écrit par

ms 500 retouch internet arial

Aer'EDE

L'équipement de dosimétrie RPE d'Aérial·Un équipement dédié à l'Assurance de la Qualité en Dosimétrie dans le domaine de l'ionisation


Télécharger la Plaquette [pdf] 


Un équipement d'analyse dosimétrique a été développé par Aérial dans le but de contribuer au contrôle de la qualité dans le domaine de l'ionisation. Cet instrument permet la mesure automatique et le contrôle de la dose. Il est contrôlé par un ordinateur et permet la mesure de la dose à partir de comprimés d’alanine en quelques secondes.

L'instrumentation de base

Le système est composé du logiciel Aer'EDE (validé FDA 21 CFR Part 11, ISO 11137, …), d'un spectromètre RPE MS 5000 (Magnettech, Allemagne) et d'un ordinateur. Le logiciel Aer'EDE contrôle entièrement le spectromètre afin d'assurer la mise au point automatique des paramètres de mesure des appareils (champ magnétique central, longueur de balayage, durée de balayage, nombre de passage, …).

Enregistrement des utilisateurs

L'accès aux différentes fonctions du logiciel pour chaque utilisateur peut être configuré dans la section paramètres généraux.
Chaque utilisateur à son propre mot de passe et un degré de sécurité (droit de modifier les paramètres d'étalonnage, accès à la base de données, contrôle des instruments, ...).
Le logbook, généré de manière automatique, retrace toute action réalisée par un utilisateur. (Opérateur, type d’action, date, heure, …)


L'étalonnage du système dosimétrique (courbe de régression)
La courbe d'étalonnage évolue de manière significative suivant le type et le lot du dosimètre utilisé (ISO/ASTM 51261).


Grâce à l'équipement, au logiciel Aer’EDE et à un lot de dosimètres irradiés (à des doses connues) l'opérateur peut très facilement déterminer cette courbe d'étalonnage.
Le logiciel détermine la meilleure courbe de régression avec les critères F-ratio et r2 conformément à l’ISO/ASTM 51707. Les paramètres d'étalonnage sont directement stockés dans la base de données pour être disponibles pour la mesure de dose en routine sans erreurs de transcription.

La mesure de dose en routine

Les mesures de doses en routine sont effectuées en mode manuel ou à l’aide du robot RPE (Comprimés ou films). La stabilité du spectromètre RPE est vérifiée avant chaque série de mesure à l’aide d’un dosimètre de référence (irradié à une dose connue). L’interface série contrôle les paramètres de mesure envoyés au spectromètre et lit directement le signal RPE (Hauteur pic à pic brute). La réponse est calculée par le logiciel Aer’EDE, puis convertie en dose absorbée au moyen de l’étalonnage préalablement stocké dans la base de données.


Le stockage des données


Suivant les instructions de l'opérateur, les résultats des analyses sont stockés sur la base de données. Ce type d'enregistrement permet un accès rapide et fiable aux données à tous les niveaux de l'utilisation du système (étalonnage, mesure de dose, contrôle du spectromètre RPE). De plus, les données peuvent être copiées vers les logiciels tableurs du type Excel, soient liés à une base de données (Ex: Access) pour réaliser par exemple, des certificats de validation ou d'irradiation. Une imprimante produit les fiches nécessaires à l'interprétation et au stockage des informations sur papier.


Adaptations


Il est important de noter que cette installation est caractérisée par une grande souplesse d'utilisation. De plus, Aérial peut adapter le logiciel Aer'EDE aux besoins spécifiques, à la demande et aux instruments de mesure du client.


Efficacité - Fiabilité


La principale caractéristique du système Aer'EDE est d'apporter une contribution efficace pour le contrôle dosimétrique lors des irradiations.
Entièrement géré par PC, le système permet des gains de temps importants mais surtout réduit de manière significative les risques d'erreurs lors des lectures des dosimètres. De plus, il est possible de l'intégrer dans le système de contrôle global d'une unité d'irradiation.


Assurance Qualité


Finalement, l’utilisation d’Aer’EDE, équipement de mesure de dose validé conformément aux exigences FDA 21 CFR Part 11, ISO 11137, EN 552, …. contribue grandement aux exigences en matière de qualité dans le domaine relatif à l’irradiation. Dans ce contexte, les spécifications en assurance qualité sont propres à chaque utilisateur afin de mettre en pratique des tests spécifiques réguliers et d'assurer un bon fonctionnement à l'installation.

Jeudi, 30 Avril 2009 11:48

aerode

Écrit par

Aer'ODE

Un équipement dédié à l'Assurance de la Qualité en Dosimétrie dans le domaine de l'ionisation


Plaquette [pdf]

Un équipement d'analyse dosimétrique a été développé par Aérial dans le but de contribuer au contrôle de la qualité dans le domaine de l'ionisation. Cet instrument permet la mesure automatique et le contrôle de la dose absorbée. Il est contrôlé par un PC et permet la mesure de la dose à partir de tous types de dosimètres optiques (Harwell, FWT, GEX Windose, GEX DoseStix, Risö B3, CTA, GAF chromic, PVC, ...) en quelques secondes.

L'instrumentation de base

Le système est composé du logiciel Aer'ODE (validé FDA 21 CFR Part 11, ISO 11137, …), d'un spectrophotomètre, d'une jauge d'épaisseur et d'un PC. Le logiciel Aer'ODE contrôle entièrement le spectrophotomètre et la jauge d'épaisseur afin d'assurer la mise au point automatique des paramètres de mesure des appareils (Mode d'absorbance, longueur d'onde, zéro de l'absorbance et épaisseur).

Enregistrement des utilisateurs

L'accès aux différentes fonctions du logiciel pour chaque utilisateur peut être configuré dans la section paramètres généraux.
Chaque utilisateur a son propre mot de passe et un degré de sécurité (droit limité à la mesure de dose, droit de modifier les paramètres d'étalonnage, accès à la base de données, contrôle des instruments, ...).
Le logbook, généré de manière automatique, retrace toute action réalisée par un utilisateur. (Opérateur, type d’action, date, heure, …)
L'étalonnage du système dosimétrique (courbe de régression)
La courbe d'étalonnage évolue de manière significative suivant le type et le lot du dosimètre utilisé (ISO/ASTM 51261).
Grâce à l'équipement, au logiciel Aer'ODE et à un lot de dosimètres irradiés (à des doses connues) l'opérateur peut très facilement déterminer cette courbe d'étalonnage.
Le logiciel détermine la meilleure courbe de régression avec les critères F-ratio et R² conformément à l'ISO/ASTM 51707. Les paramètres d'étalonnage sont directement stockés dans la base de données pour être disponibles pour la mesure de dose en routine sans erreurs de transcription.

La mesure de dose en routine

Les interfaces série lisent directement les paramètres des dosimètres (Absorbance, épaisseur). La réponse du dosimètre est calculée par le PC avec une incertitude maximale de 2,5%. En se basant sur la courbe d'étalonnage préalablement stockée dans la base de données, un calcul mathématique permet de déterminer la dose absorbée par les dosimètres en fonction des paramètres d'étalonnage.

Le mode de mesure continue permet d'obtenir la distribution de dose absorbée par le dosimètre avec la valeur maximale, minimale et moyenne de la dose pour une région donnée. Par ailleurs, ·une rubrique du logiciel permet d’évaluer la longueur homogène de balayage du faisceau d’électrons issu de l’accélérateur.

La détermination de l'énergie des électrons accélérés

Cette procédure est également destinée aux irradiateurs mettant en œuvre un accélérateur d'électrons. La mesure continue d'un dosimètre CTA, Risö B3 irradié dans un coin de polyéthylène, Polystyrène ou Aluminium selon le protocole de l'ISO/ASTM 51649 permet à l'opérateur d'évaluer les paramètres de contrôle de l'irradiation (Energie la plus probable (Ea), Energie moyenne (E), Parcours (Rp), Epaisseur utile (R50)....) pour des énergies comprises entre 1 et 10 MeV.

Le stockage des données

Suivant les instructions de l'opérateur, les résultats des analyses sont stockés sur la base de données. Ce type d'enregistrement permet un accès rapide et fiable aux données à tous les niveaux de l'utilisation du système (étalonnage, mesure de dose, détermination de l'énergie, contrôle des instruments). De plus, les données peuvent être soient directement transférées vers les logiciels tableurs du type Excel, soient liés à une base de données (Ex: Access) pour réaliser des certificats de validation ou encore certificat d'irradiation. Une imprimante produit les fiches nécessaires à l'interprétation et au stockage des informations sur papier.

Adaptations

Il est important de noter que cette installation est caractérisée par une grande souplesse d'utilisation. De plus, Aérial peut adapter le logiciel Aer'ODE aux besoins spécifiques, à la demande et aux instruments de mesure du client.

Efficacité - Fiabilité

La principale caractéristique du système Aer'ODE est d'apporter une contribution efficace pour le contrôle dosimétrique lors des irradiations.

Entièrement géré par PC, le système permet des gains de temps importants mais surtout réduit de manière significative les risques d'erreurs lors des lectures des dosimètres. De plus, il est possible de l'intégrer dans le système de contrôle global d'une unité d'irradiation.

Assurance Qualité

Finalement, son utilisation de routine dans les laboratoires dosimétriques contribue grandement à se conformer aux exigences de sûreté en matière de qualité dans le domaine relatif à l'ionisation. Dans ce contexte, les spécifications en assurance qualité sont propres à chaque utilisateur afin de mettre en pratique de tests

Mercredi, 18 Mars 2009 08:09

Fourniture d'équipement

Écrit par

Aer'ODE-Aer'EDE

Dans le domaine des applications des traitements ionisants (stérilisation des dispositifs médicaux, agroalimentaire, polymères, déchets...) mettant en jeu la santé publique, le contrôle des traitements est vital.

Dans le cadre du contrôle qualité de ce processus, la mesure de dose est primordiale dans les trois aspects suivants :

 

  • Qualification des installations d'irradiation
  • Qualification opérationnelle
  • Contrôle de routine du procédé d'irradiation