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Aer'EDE

L'équipement de dosimétrie RPE d'Aérial·Un équipement dédié à l'Assurance de la Qualité en Dosimétrie dans le domaine de l'ionisation


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Un équipement d'analyse dosimétrique a été développé par Aérial dans le but de contribuer au contrôle de la qualité dans le domaine de l'ionisation. Cet instrument permet la mesure automatique et le contrôle de la dose. Il est contrôlé par un ordinateur et permet la mesure de la dose à partir de comprimés d’alanine en quelques secondes.

L'instrumentation de base

Le système est composé du logiciel Aer'EDE (validé FDA 21 CFR Part 11, ISO 11137, …), d'un spectromètre RPE MS 5000 (Magnettech, Allemagne) et d'un ordinateur. Le logiciel Aer'EDE contrôle entièrement le spectromètre afin d'assurer la mise au point automatique des paramètres de mesure des appareils (champ magnétique central, longueur de balayage, durée de balayage, nombre de passage, …).

Enregistrement des utilisateurs

L'accès aux différentes fonctions du logiciel pour chaque utilisateur peut être configuré dans la section paramètres généraux.
Chaque utilisateur à son propre mot de passe et un degré de sécurité (droit de modifier les paramètres d'étalonnage, accès à la base de données, contrôle des instruments, ...).
Le logbook, généré de manière automatique, retrace toute action réalisée par un utilisateur. (Opérateur, type d’action, date, heure, …)


L'étalonnage du système dosimétrique (courbe de régression)
La courbe d'étalonnage évolue de manière significative suivant le type et le lot du dosimètre utilisé (ISO/ASTM 51261).


Grâce à l'équipement, au logiciel Aer’EDE et à un lot de dosimètres irradiés (à des doses connues) l'opérateur peut très facilement déterminer cette courbe d'étalonnage.
Le logiciel détermine la meilleure courbe de régression avec les critères F-ratio et r2 conformément à l’ISO/ASTM 51707. Les paramètres d'étalonnage sont directement stockés dans la base de données pour être disponibles pour la mesure de dose en routine sans erreurs de transcription.

La mesure de dose en routine

Les mesures de doses en routine sont effectuées en mode manuel ou à l’aide du robot RPE (Comprimés ou films). La stabilité du spectromètre RPE est vérifiée avant chaque série de mesure à l’aide d’un dosimètre de référence (irradié à une dose connue). L’interface série contrôle les paramètres de mesure envoyés au spectromètre et lit directement le signal RPE (Hauteur pic à pic brute). La réponse est calculée par le logiciel Aer’EDE, puis convertie en dose absorbée au moyen de l’étalonnage préalablement stocké dans la base de données.


Le stockage des données


Suivant les instructions de l'opérateur, les résultats des analyses sont stockés sur la base de données. Ce type d'enregistrement permet un accès rapide et fiable aux données à tous les niveaux de l'utilisation du système (étalonnage, mesure de dose, contrôle du spectromètre RPE). De plus, les données peuvent être copiées vers les logiciels tableurs du type Excel, soient liés à une base de données (Ex: Access) pour réaliser par exemple, des certificats de validation ou d'irradiation. Une imprimante produit les fiches nécessaires à l'interprétation et au stockage des informations sur papier.


Adaptations


Il est important de noter que cette installation est caractérisée par une grande souplesse d'utilisation. De plus, Aérial peut adapter le logiciel Aer'EDE aux besoins spécifiques, à la demande et aux instruments de mesure du client.


Efficacité - Fiabilité


La principale caractéristique du système Aer'EDE est d'apporter une contribution efficace pour le contrôle dosimétrique lors des irradiations.
Entièrement géré par PC, le système permet des gains de temps importants mais surtout réduit de manière significative les risques d'erreurs lors des lectures des dosimètres. De plus, il est possible de l'intégrer dans le système de contrôle global d'une unité d'irradiation.


Assurance Qualité


Finalement, l’utilisation d’Aer’EDE, équipement de mesure de dose validé conformément aux exigences FDA 21 CFR Part 11, ISO 11137, EN 552, …. contribue grandement aux exigences en matière de qualité dans le domaine relatif à l’irradiation. Dans ce contexte, les spécifications en assurance qualité sont propres à chaque utilisateur afin de mettre en pratique des tests spécifiques réguliers et d'assurer un bon fonctionnement à l'installation.

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